Certificats et conformité

Certificats et conformité

Gestion de la qualité: Nous sommes certifiés selon la norme de gestion
de la qualité ISO 9001 ainsi que selon la norme ISO 13485, la norme de qualité spécifique aux dispositifs médicaux.

Hygiène et sécurité : six de nos sites sont certifiés selon la norme OHSAS 18001. 

Gestion de l’environnement : la plupart de nos opérations mondiales sont certifiées selon la norme ISO 14001.

Nos entrepôts sont en conformité avec les normes ISO 9001, ISO 13485, QSR
(Quality System Regulation), avec la directive 2013/C 343/01 relative aux bonnes pratiques de distribution et avec les exigences réglementaires locales et régionales. Beaucoup de sites respectent le QSR ainsi que des exigences réglementaires locales et régionales tels que :

  • la directive relative aux dispositifs médicaux (MDD ; 93/42/CEE ET 2007/47/ CE)

  • la directive relative aux produits biocides (BPD ; 98/8/CE)

  • la directive relative aux médicaments à usage humain (2001/83 pour la CEE)

  • QSR (21 Code of Federal Regulations [CFR] section 820)

  • les bonnes pratiques de fabrication actuelles établies par la FDA (Food and Drug Administration)

 

Contactez-nous

Pour contacter notre siège social ou autres bureaux, veuillez consulter la liste de nos bureaux internationaux.

Pour des plaintes produits, ou des effets indésirables, merci de nous contacter par le formulaire de plaintes.

 


 

 

Mölnlycke Health Care SA
Berchemstadionstraat 72 boîte 2
B-2600 Berchem
Belgique

Tél: + 32 (0)3 286 89 50
Fax: +32 (0)3 286 89 52

 


 

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